МОЗ оновило перелік виробників ліків: до процесу залучили майданчики у Чехії, Франції та Угорщині

Міністерство охорони здоров'я України затвердило оновлений додаток до наказу від 11 вересня 2026 року № 1339, який визначає виробничі майданчики для низки лікарських засобів. Документ охоплює повний виробничий ланцюг — від заповнення і пакування до контролю якості та випуску серій.

Згідно з документом, до процесу залучені потужності у Чехії, Франції та Угорщині. Зокрема, КООФАРМ с.р.о. (Чеська Республіка) відповідає за первинне і вторинне пакування, а АЛС Чеська Республіка, с.р.о. — за мікробіологічний, хімічний та фізичний контроль якості нестерильної продукції.

У Франції задіяні Дельфарм Діжон і Дельфарм Турс, які виконують повний цикл виробництва. Також у процесі беруть участь Інтернешнл Драг Девелопмент Експерт (контроль якості шприців), а також майданчики, що відповідають за заповнення, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серій.

В Угорщині вторинним пакуванням займається Кюне + Нагель Кфт., а випуском серій — Санофі-Авентіс Зрт.

В Україні контроль якості здійснює Товариство з обмеженою відповідальністю «Натур+».

Документ також визначає формати випуску продукції: по 50 пакетів у картонній коробці, по 1 флакону в пачці або коробці, по 10 блістерів у пачці, по 1 попередньо заповненому шприцу в коробці, по 10 попередньо заповнених шприців у коробці, а також шприци в комплекті з окремою голкою та голкою із захисним механізмом. Окремі позиції передбачають фасування по 2, 3 або 4 мішки в картонній коробці.

Для ринку це означає, що ланцюги постачання залишаються диверсифікованими між кількома європейськими країнами, а контроль якості частково локалізовано в Україні. Це знижує ризики, пов'язані з концентрацією виробництва на одному майданчику, і може впливати на терміни виходу препаратів на ринок.

Оновлення переліку виробників є плановим кроком, який не змінює загальної конфігурації виробничої кооперації, але підтверджує участь українського майданчика в контролі якості.