МОЗ оновило інструкцію до препарату Xagrid: нові дозування та звітність

27 липня 2026, 09:48 ·173 слівредакція

Міністерство охорони здоров’я України затвердило перереєстрацію лікарського засобу Xagrid з уточненням інструкції щодо застосування та безпеки. Оновлені дані відповідають референтному препарату та вимогам ВООЗ.

24 липня 2026 року набрав чинності наказ МОЗ України № 1013, яким затверджено перелік перереєстрованих лікарських засобів, включно з медичними імунобіологічними препаратами, що вносяться до Державного реєстру.

Для препарату Xagrid (капсули 0,5 мг) оновлено інструкцію для медичного застосування. Зміни торкнулися розділу «Спосіб застосування та дози» — тепер він узгоджений з даними референтного препарату Xagrid® 0,5 mg hard capsules. Також уточнено розділ «Побічні реакції», де наголошено на важливості звітування про небажані явища.

До матеріалів реєстрації додано резюме плану управління ризиками версії 2.0. Періодичність подання регулярних оновлюваних звітів з безпеки встановлено відповідно до порядку фармаконагляду, затвердженого наказом МОЗ від 27 грудня 2006 року № 898 (у редакції від 26 вересня 2016 року № 996).

Кодування лікарського засобу виконано згідно з методологією Центру ВООЗ зі співпраці в статистичних дослідженнях (ATC/DDD). Документ підписав начальник Фармацевтичного управління Олександр Гріценко.

Оновлення інструкції та посилення вимог до звітності з безпеки є частиною системної роботи МОЗ з гармонізації українських стандартів з міжнародними практиками фармаконагляду.