МОЗ оновив інструкції трьох ліків: що змінилось для пацієнтів

Міністерство охорони здоров’я України наказом від 2 вересня 2026 року № 1279 затвердило оновлену інформацію в інструкціях для медичного застосування трьох лікарських засобів. Зміни внесено відповідно до даних референтних препаратів виробників Sanofi та інших.

Для Zyprexa (оланзапін, таблетки 5 мг) оновлено розділ «Побічні реакції» — інформацію приведено у відповідність до референтного препарату Zyprexa coated tablets 5 mg. Також розділ доповнено даними щодо важливості звітування про побічні реакції.

Інструкція для PROFENID (кетопрофен) зазнала ширших змін: оновлено розділи «Фармакотерапевтична група. Код АТХ», «Протипоказання», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами», «Особливості застосування», «Застосування у період вагітності або годування груддю», «Передозування» та «Побічні реакції». Формулювання групи змінено без зміни коду АТХ.

Для Lixiana (едоксабан, таблетки 15, 30 та 60 мг) оновлено розділи про взаємодію з іншими препаратами, особливості застосування, спосіб застосування та дози, застосування у дітей і побічні реакції. Додатково внесено дані щодо безпеки допоміжних речовин.

До кожного препарату додано резюме плану управління ризиками — для Zyprexa це версія 6, для PROFENID — версія 2.0, для Lixiana — версія 1.4. Періодичність подання регулярно оновлюваних звітів з безпеки визначається згідно з Порядком здійснення фармаконагляду, затвердженим наказом МОЗ від 27 грудня 2006 року № 898.

Для пацієнтів оновлення означає актуальнішу інформацію про можливі побічні ефекти та правила їх звітування. Медичні працівники отримають уточнені дані щодо протипоказань, взаємодії з іншими ліками та особливостей застосування препаратів у різних групах пацієнтів.