МОЗ оновило інструкції до ліків: що змінилося для пацієнтів

Відповідно до наказу МОЗ від 2 вересня 2026 року № 1279, регулятор оновив інформацію в інструкціях для медичного застосування кількох препаратів. Зміни внесено з урахуванням даних референтних лікарських засобів, зокрема Zyprexa coated tablets 5 mg, PROFENID (виробництва Sanofi Aventis, France) та Lixiana у дозуваннях 15 мг, 30 мг і 60 мг.

Для Zyprexa оновлено розділ «Побічні реакції» відповідно до референтного препарату, а також додано інформацію про важливість звітування про побічні реакції. Для PROFENID зміни торкнулися одразу кількох розділів: «Фармакотерапевтична група. Код АТХ» (формулювання групи змінено без зміни коду), «Протипоказання», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Застосування у період вагітності або годування груддю», «Передозування» та «Побічні реакції».

Щодо Lixiana, оновлено дані в розділах про взаємодію, особливості застосування, спосіб застосування та дози, застосування у дітей і побічні реакції. Також додано інформацію про безпеку допоміжних речовин у розділі «Особливості застосування».

Усі зміни супроводжуються додаванням резюме планів управління ризиками: для Zyprexa — версія 6, для PROFENID — версія 2.0, для Lixiana — версія 1.4. Періодичність подання регулярно оновлюваних звітів з безпеки визначається відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом МОЗ від 27 грудня 2006 року № 898 (у редакції наказу від 26 вересня 2016 року № 996).

Для пацієнтів і лікарів це означає актуалізацію даних про можливі побічні ефекти та особливості застосування препаратів. Оновлені інструкції мають стати доступними в офіційних джерелах після реєстрації змін.